- U většiny pacientů, kterým byl přípravek SOT101 (SO-C101) podáván v kombinační části klinické studie, byl zaznamenán klinický přínos terapie
- Pozitivní odezva na podání hodnoceného přípravku byla pozorována i u pacientů, u nichž došlo během předchozí léčby PD-1 inhibitory ke zhoršení onemocnění
- Přípravek SOT101 byl dobře tolerován u pacientů s pokročilými/metastazujícími pevnými nádory, a to jak v rámci monoterapie, tak i při kombinaci s pembrolizumabem
SOT101 je přípravek, který stimuluje imunitní systém tak, že aktivuje bílé krvinky, hlavně T-lymfocyty nebo NK buňky, aby zabíjely nádorové buňky. V imunoonkologii jde o velmi nadějnou terapeutickou látku, která se navíc dobře kombinuje se zavedenými onkologickými léky.
V rámci klinické studie AURELIO-03 byl u většiny z 13 pacientů s pokročilými/metastazujícími pevnými nádory prokázán klinický přínos kombinace přípravku SOT101 s pembrolizumabem, včetně pacientů, u nichž nepomohla předchozí léčba tzv. checkpoint inhibitory (CPI). V rámci studie, jejímž cílem je nalézt správnou dávku přípravku, lékaři účastnící se klinického hodnocení zaznamenali tři potvrzené částečné odpovědi na léčbu a čtyři případy dlouhodobé stabilizace onemocnění u pacientů, kteří již absolvovali jiné formy léčby. Kombinace přípravku SOT101 s pembrolizumabem byla také dobře tolerována organismem pacientů.
V části studie zaměřené na užití SOT101 jako monoterapie (bez kombinace s jinými druhy léčby) byly u 30 pacientů s pokročilými či metastazujícími pevnými nádory prokázány slibné známky účinnosti přípravku, včetně pacientů u nichž nepomohla předchozí léčba CPI. Doposud byla potvrzena jedna klinická i radiologická odpověď na léčbu a čtyři případy dlouhodobé stabilizace onemocnění. Jeden pacient dále vykázal částečnou odpověď na léčbu SOT101 v kombinaci s pembrolizumabem poté, co během monoterapie přípravkem SOT101 došlo k návratu onemocnění. SOT101 byl organizmem dobře snášen bez významnějších vedlejších účinků. V rámci studie byla stanoveno doporučená dávka pro připravovanou další studii fáze 2.
„Prezentované výsledky jsou velmi nadějné a pomáhají stanovit další směřování našeho klinického vývoje. Přípravek SOT101 prokázal v klinické studii vysokou úroveň bezpečnosti a slibnou účinnost jako monoterapie i v kombinaci s pembrolizumabem,“ říká prof. Radek Špíšek, generální ředitel SOTIO. „Odpovědi na hodnocený léčivý přípravek pozorované u pacientů s pokročilými pevnými nádory jsou povzbudivé. Věříme, že další vývoj přípravku SOT101 naváže na dosavadní výsledky jak v rámci probíhající klinické studie fáze 2, tak i připravované velké studie fáze 2, která bude zahájena během příštího roku.“
Vedoucí lékař koordinující klinickou studii s přípravkem SOT101, imunoonkolog z pařížského Ústavu Gustava Roussyho, prof. Aurélien Marabelle, dodává: „Ačkoli jsme byli v posledním desetiletí svědky významného pokroku v oblasti vývoje nových onkologických léčiv, stále naléhavě potřebujeme nové terapeutické možnosti pro pacienty s různými druhy nádorových onemocnění. Data prezentovaná na letošní konferenci SITC prokazují velký potenciál přípravku SOT101 u léčby pokročilých nebo metastazujících pevných nádorů.“
Všechny prezentace jsou dostupné na internetových stránkách společnosti SOTIO Biotech.
